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博慧达企业管理咨询(聊城市分公司)建立了完善的 ISO13485认证生产研发系统,实现了 ISO13485认证从原材料进厂到销售出厂所有环节的科技化,表单化,数据化管理.制造出让客户满意的 ISO13485认证产品.
根据国内外不同企业的实践经验和审核咨询专家的心得体会,往往发现体系中有8个要素是相对难以做好的,包括4.3.1环境因素、4.3.3目标和指标、4.3.4环境管理方案、 4.4.2培训、意识和能力、4.4.4环境管理体系文件、4.4.6运行控制、4.5.1监测和测量及4.5.4环境管理体系审核。企业实施运行管理体系时应注意这些要素的建立、评价和更新完善,从而提高企业的管理水平,不断改进环境管理体系,完善环境行为,实现污染和达到持续改进。
4.5.3记录:组织应对处理相关方事务的记录进行管理。此类记录是验证
组织的体系是否有效运行,是非遵守法律的见证材料。
4.5.4环境管理体系审核:如相关方要求,组织可接受相关方实施或委托
实施的第二方审核,以及委托第三方实施的认证审核。
4.6 管理评审:正确有效地处理相关方事务是ISO14001体系的重要方面,
管理评审时应对此给予关注。相关方提出的新的或特殊要求是构成体系持续改
进的重要输入条件之一。
标准要求对可能的事故和紧急情况进行程序化管理,程序中应确定组织存在哪些可能的事故或紧急情况,并规定如何事故的发生,并在事故发生时做出响应,减少环境影响。这类程序应定期检验、评审和修定。
首先应分析确定组织可能遇到的潜在的事故和紧急情况,并采取事先措施和应急计划;其次应考虑紧急事故发生时,如何采取措施以便使由此产生的对环境的影响减至小。事故和紧急情况多为突发性,后果难以估计。与正常情况相比,它所造成的环境影响往往更为集中,更为严重。
一旦发生事故和紧急情况,应根据程序的规定分析原因,对应急程序评审和修订,以从根源上杜绝同类现象再次发生。
在条件可行时,应对应急准备和响应设施及程序进行试验,以判断现有设施及程序,用来和控制紧急情况的有效性,以便做出调整。这一过程应有记录。
值得注意的是这一程序重点应放在事故的上,如为防止火灾的发生,在生产现场或仓库就应规定严禁烟火,并规定不得将火种带入等。其次才是防止环境影响的扩散,而不是简单的应急救护。及应急的设施以减少环境影响为目的。
首先应分析确定组织可能遇到的潜在的事故和紧急情况,并采取事先措施和应急计划;其次应考虑紧急事故发生时,如何采取措施以便使由此产生的对环境的影响减至小。事故和紧急情况多为突发性,后果难以估计。与正常情况相比,它所造成的环境影响往往更为集中,更为严重。
一旦发生事故和紧急情况,应根据程序的规定分析原因,对应急程序评审和修订,以从根源上杜绝同类现象再次发生。
在条件可行时,应对应急准备和响应设施及程序进行试验,以判断现有设施及程序,用来和控制紧急情况的有效性,以便做出调整。这一过程应有记录。
值得注意的是这一程序重点应放在事故的上,如为防止火灾的发生,在生产现场或仓库就应规定严禁烟火,并规定不得将火种带入等。其次才是防止环境影响的扩散,而不是简单的应急救护。及应急的设施以减少环境影响为目的。