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广东揭阳守合同重信用企业,博慧达企业管理咨询(揭阳市分公司)拥有先进的 ISO13485认证生产设备，建立了完善的质量控制和质量保证体系，运用科学而严格的现代化体系，通过完善的检测设备和手段确保出厂 ISO13485认证产品合格率，从而保证给用户及时提供符合相关要求的可靠的 ISO13485认证产品。 “以质量铸造品牌、以服务追求发展”，是公司的一贯宗旨。公司制定了严格的服务措施：售前、售中由遍及全国的销售网络来完成，售后有公司的专业售后服务部来实施。



模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：产品验证（Module F: Product verification）




为了能确保前述CE标志 (CE Marking ) 认证实施过程中的4项要求得以满足，欧盟法律要求位于30个EEA 盟国境外的制造商必须在欧盟境内指定一家欧盟授权代表（欧盟授权代理）（Authorized Representative），以确保产品投放到欧洲市场后，在流通过程及使用期间产品“”的一贯性；技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查；对被市场监督机构发现的不合CE要求的产品、或者使用过程中出现事故但是已加贴CE标签的产品，必须采取补救措施。（比如从货架上暂时拿掉，或从市场中 地撤除）；已加贴CE标签之产品型号在投放到欧洲市场后，若遇到欧盟有关的法律更改或变化，其后续生产的同型号产品也必须相应地加以更改或修正，以便符合欧盟新的法律要求。



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