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博慧达企业管理咨询(三亚市分公司)在“品质,信誉,客户至上”的价值观引导下,以“激励创新、追求卓越、倡导共赢”为企业精神,力争成为具有竞争力的 ISO13485认证创新企业!

目前,本公司生产的 ISO13485认证,已远销国内外市场, ISO13485认证产品供不应求,深受广大用户好评。




 
IATF16949标准:5.1.1.2 过程有效性和效率
管理者应该评审产品实现过程和支持过程,以评价并改进过程的有效性和效率。 管理者评审活动的结果应该包括在管理评审( 见第9.3.2.1条)。
说明: 评审过程确保有效性和效率的要求在ISO/TS16949:2009 部分5.1.1已经正式提出来了,基于调查反馈, IATF强化这个要求确保评审的结果包括在管理评审中。
现状:这个要求虽然不是一个新要求,但实际上执行比较差,很多组织把这里的评审和管理评审混为一谈,认为管理评审就是这里要求的评审。





MSA常见问题:

1、不是盲测法;

2、当GR&R不合格时,没有原因分析,而是把不合格编合格;

3、不是真分析,而是在编报告;

4、只做了GRR,没有做别的分析;

5、不会用计数型数据分析;




.IATF16949认证体系审核息
? 必须在适当靖况下摆摆OEM 和/或顾客的供应商代碍。这些代码可以从组织的财务部在或销售部门取得。
? 主要的顾客/跟客特殊要求。这可能不是一个的清单。该清单应当包括代表大部分情况下与组织业务有大量往来的顾客。 符号代表的是那些有特殊要求的顾客
? 范围声明必须和组织上的声明一致。
5.IATF16949认证体系审核时间:
? 这部分的息可以自行择是否填写。息会反映在提交给组织的详细的审核计划中。
6.需要审核的特殊项目/问题:
? 这部分应当包含完成准备的评审息或OEM提供的息这方面所关注的任何问题。它可包括负面的趋势、顾客申诉、新产品、重大的人事变动等。
7. 管理者韵出席:
? 必旗是在现场的 管理人员。
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