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博慧达企业管理咨询(合肥市分公司)一直坚持“科学技术是主要生产力”的指导方针,不断探寻、研究、改进生产工艺,推出更具市场竞争力的高质量 ISO13485认证产品,满足不同客户的多样化需求。在生产过程中实现了全封闭、无粉尘的自动化控制,减少了中间污染环节,确保了 ISO13485认证产品质量的稳定,有效地改善了环境。



对于观察项,一般不要求受审核方提出限期整改方案,与无需跟踪验证,只要求对方引起注意,对可能的风险所有准备并加以和纠正,观察项一般不计入审核报告和审核结论中。


如果某企业出现严重的不符合项,在受审核方未采取有效的措施前,认证机构不应注册。





)审核组内相互沟通,统一意见


HSE管理体系中存在问题往往不是孤立的,常常存在某些联系。所以在形成不符合前,需要审核组成员充分讨论,交流情况,互相补充印证。这样才有利于发现受审核方体系中的问题。另一方面,审核组成员的充分讨论也有助于更准确、更地作出判断,避免由于审核员个人收集息的局限所带来的片面性。审核发现终是否形成不符合,由审核组长确定。




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