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ISO9000认证 控制所有过程的质量 ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。 质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系 质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。



HACCP认证外审资料 1采购部文件:合格供方评审办法、水果收购管理办法、水果原料标准记录:水果原料验收记录、过磅单 、受控文件清单、记录清单、合格供方名录、供方评审表(产地调查表)、水果采购评审表 2国际业务部记录:所有自3 月1 日到现在出口发货的销售合同、发货记录、出入库单据、顾客投诉登记 单、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单 3 五金库、化学品库记录:化学品出入库帐簿、化学品领用记录、化学品的出入库单据、库房温度湿度记 录 4 总经办需准备的文件、记录: A 各项培训记录:新招聘员工的培训和考试记录、卫生培训记录、 HACCP 培训考试记录、关键工序培训 记录、检验人员培训记录、 B关键工序和检验人员的上岗证、证、员工档案、员工花名册、特种工种(司炉、电工、司机、制冷 工)的上岗证、 C各项的复印件(经营许可、ISO9001、出口卫生注册、法人代码、卫生许可证等) D外来文件和传真收发记录 E 职工档案的整理、所属外来文件的整理、 F 本部门及收到的受控文件清单 5 品控部需准备的记录: 3 月1日到现在的个人、厂区环境卫生检查记录、车间卫生检查记录、所有的成 品检测报告、不合格品报告单、纠偏行动记录、辅料包材进货检验记录、供应厂家的检验报告、草莓浆、 草莓汁、杏浆生产情况总结、水质检验报告、工艺卫生检查报告、药品配置记录、仪表计量校准记录、内 部审核计划、内部审核通知、内部审核记录、管理评审记录、受控文件清单、记录清单、各种外检报告、 相关国际标准的收集、所有的文件发放回收记录、文件修改通知单、HACCP 计划修改单、近几个月生产期 间的过程品控记录、产品发货检验报告和登记表 6 果浆车间需准备的工作 A需准备的记录:草莓、杏、桃三个品种生产期间的破碎打浆监控记录、浓缩工 序监控记录、杀菌罐装工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生 检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记录、消毒液配置检测记录、 PQC日报表、捡 果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件清单、记录清单、车间温度湿 度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必须作好、打扫好车间的卫生死 角、 7 浓缩车间需准备的工作: A 需准备的记录:草莓生产期间的各工序监控记录、清洗消毒记录、更衣室 清扫消毒记录、车间卫生检查表、个人卫生检查表、设备维修记录、设备每日巡检记录、设备周保月报记 录、消毒液配置检测记录、捡果工序监控记录、纠偏行动记录、不合格品报告单、记录的复核、受控文件 清单、记录清单、车间温度湿度记录、罐装机流量计校准记录、 B 硬件:CCP 计划上墙、工具的标记必 须作好、打扫好车间的卫生死角、容器的标识一定要作好、 8 动力车间记录:配电室检查记录、锅炉运行记录、锅炉检修保养记录、水质检验记录、冷库运行记录和 温度记录及保养记录、厂区设备检查维修记录、受控文件清单、记录清单 9 供应部:合格供方名录、供方评审表、各供应商的资料(尤其是酶制剂、钢桶、塑料袋、无菌袋、柠檬 酸、VC钠等几项)具体资料包括:营业执照、卫生许可证、获得的认证的证明材料、产品遵循的标准(国 标、行标或企标)、在质检所或卫生防疫站或其他权威部门检验的检验报告、每批进货的检验报告等;受 控文件清单、记录清单需具备的文件:采购控制程序、供方评审办法 10 发运办:记录:所有自3 月1 日到现在内部发货的调拨单或销售合同、出入库单据、顾客投诉登记单 、顾客投诉处理记录、顾客满意度调查表、受控文件清单、记录清单、库房温度湿度记录硬件:所有产成 品必须作好规范的标识、库房放好温度湿度测量表.




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乌鲁木齐IATF16949认证如何使用过程方法? 要点:a. 过程流程描述 b. 设备,材料,装置(周转车,周转箱) c. 有能力的人员(负责人:仓库主管,配合人员:仓管员,领料员) d. 输入的内容(要考虑的东西,生产部的领料申请) e. 输出(报表要传达给哪些人,如领料单-生管-财务) f . 测量指标(有效性=事情做对,如来料合格率,效率=准交率) g. 方法(过程运作的参考依据,产品防护程序) 某公司的过程 客户导向过程:(C1~9)市场分析—投标询价—产品的设计和开发及确认—过程的设计和开发及确认—订单管理—生产—产品交付—售后服务—顾客反馈。 管理导向过程:(M1~6)数据分析—风险管理—持续改进—内部质量体系审核—管理评审— 质量方针和目标管理。 支持性导向过程:(S1~16)外程--文件控制—记录控制—沟通管理-—人力资源—基础设施-工作环境—采购—生产计划—工装模具管理----标示和追溯—顾客财产-监视和测量装置—顾客满意—不合格品控制。 各部门负责的过程 1、人事部:人力资源管理 2、市场部:市场分析、投标询价、订单、产品交付、售后服务、付款、顾客反馈、顾客财产、顾客满意度 3、计划部:生产计划、仓库管理 4、质量部:质量体系审核、质量文件管理、不合格品控制、纠正和措施管理,标示与追溯,测量设备 6、采购部:采购及供应商,委外加工 7、工程部:APQP、工程变更 9、马达车间:生产过程,工装模具 10、冲压车间:生产过程,工装模具管理 11. 管代和总经理:持续改进,管理评审,数据分析 12、工务:设备维护维修 内审检查表 以冲压过程为例:生产过程C3第三个顾客导向过程,涉及条款:8.5.1、8.5.2、7.1.4、7.1.4.1




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