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金华博慧达企业管理咨询有限公司坚持科学管理,贯彻实施绩效评价准则,建立大质量概念下的质量标准体系,持续改进经营管理模式,提高顾客对 ISO13485认证满意度,竞争力。引进先进管理思 想和方法。在 ISO13485认证行业打造了完善的信息化管理平台,提高了决策水平、管理效率和质量。坚持“满足并努力超越顾客的所有需求”的质量方针,追求顾客满意。



 组织在进行决策时,要考虑没有纳入ISO10012测量管理体系的测量设备和测量过程会给组织带来多大的风险?这些风险应与组织可能要花费多少资源相比较?花费一定的资源,可以减少较大的风险,则应纳入ISO10012测量管理体系;如果某些测量设备和测量过程一旦失准而不会影响组织的经济效益和社会效益,不会造成顾客投诉,不会带来什么风险,这些测量设备和测量过程就不须纳入ISO10012测量管理体系?但是,这样的测量设备和测量过程是很少的,没有效益和作用的测量设备和测量过程,组织一般是不必购置和进行测量的?所以,从原则上讲,只要是组织购置和进行测量的所有测量设备和测量过程都应纳入ISO10012测量管理体系中,只是管理的严格程度不一样,花费的资源多少不一样?有的测量设备要经过全部确认过程,有的测量设备只需贴上不需确认的标志即可;有的测量过程要经过严格的控制,长期的监视,有的测量过程只需按一般对测量设备的计量确认过程管理就可以了?




企业内部水、电、气表要按照企业实际的计量要求配备,验证、设置测量和监视过程,否则一个企业,一年可造成几万、几十万,甚至上百万的经济损失。
 
    3、成品、中间品、原辅料及工艺过程中温度、湿度、流量、环境等检验过程要按等级管控;选择的测量设备要按A、B、C实施分类管理;对已通过检定设备要验证,等等这一切直接影响企业产品质量。



手册与程序文件的区别:质量手册一般可分为质量管理手册与质量保证手册,从认证企业的编排看,基本上是质量保证手册,管理手册一般有较强的可操作性,直接用于指导企业运行,质量保证手册一般用于展示,应该能够反映出企业的质量控制要点;程序文件应该反映程序的概念,在编写程序文件中,应该描述要做什么事以及目地、范围、谁去做、何时何地和采用什么方法去做等问题,主要用于内部指导性操作。




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