我们的CE认证ISO13485认证精英团队视频将带您走进产品的生产线,让您亲眼见证产品的每一个制作环节和工艺细节。
以下是:CE认证ISO13485认证精英团队的图文介绍
自我声明模式或必须通过第三方认证机构
风险水平(Risk Level) 较低(Minimal Risk)欧盟的产品指令允许某些类别中风险水平 (Risk Level) 较低(Minimal Risk)的产品之制造商选择以模式 A:“内部生产控制 (自我声明)”的方式进行CE认证。风险水平较高的产品必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。对于风险水平较高的产品,其制造商必须选择模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式来达到CE认证。也就是说,必须通过第三方认证机构NB(Notified Body)介入。
在竞争激烈的 ISO13485认证市场中,博慧达企业管理咨询(河池市分公司)秉承“质量和信誉是企业生存之本”的宗旨,坚持“诚信、敬业、和谐、创新”的经营理念和“以信从商、共同发展”的原则,为客户的需求提供好的 ISO13485认证,更为客户的 ISO13485认证产品市场打下坚实的基础,我厂承诺“同样的 ISO13485认证产品比质量,同样的质量比价格”,并24小时携诚为客户服务!
设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子,嘴巴和下巴上的医疗器械,并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构,以及其他功能,例如带有或不带有防雾功能的口罩(以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害)或鼻梁(通过与鼻子保持贴合来增强贴合性)轮廓)。
电磁兼容测试项目(EMC)
- 传导干扰电压EMC检测主要项目跟标准
空间辐射(Radiation) EN55011,13,22 FCC Part 15&18, VCCI
传导干扰(Conduction) EN55011,13,14-1,15,22, FCC Part 15&18, VCCI
喀呖声(Click) EN55014-1
功率辐射(Power Clamp) EN55013,14-1
磁场辐射(Magnetic Emission) EN55011,15
低频干扰(Low Frequency Immunity) EN50091-2
静电放电(ESD) IEC61000-4-2、EN61000-4-2、GB/T17626.2
辐射抗扰度(R/S) IEC61000-4-3、EN61000-4-3、GB/T17626.3