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宁波博慧达企业管理咨询有限公司成立于2007年,是一家集 ISO13485认证开发、加工、销售为一体的 ISO13485认证产品企业。公司主要研发生产: ISO13485认证等多种产品,并为百余家定向客户提供完善的服务, ISO13485认证产品质量品质过硬。
文件和记录检查
①所要求的各种文件资料(如禁止使用童工规定、禁止歧视的规定等)
②检查12个月的记录, 3个月必须符合ICTI的要求
4.现场检查
①包括生产车间、仓库、宿舍饭堂、洗手间、门卫、医疗室等。
②重点关注ICTI三大原则
③了解生产情况,现场记录工人活动
④若有需要,可能拍照
AS9100认证过程
1、设计和开发过程:组织应建立、实施和保持设计和开发过程,以便确保后续
的产品和服务的提供(ISO9001:2015 8.3.1);
2、监视和测量资源:组织应对监视和测量设备要求校准和检定时的召回,建立
、实施并保持一个过程(AS9100D 7.1.5.2);
3、工作转移:组织应建立、实施和维持一个过程以策划和控制临时或者 的
工作转移,以确保工作对于要求的持续符合性。该过程应确保工作转移的影响和
风险得到管理(AS9100D 8.1);
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